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2022-07-01 15:25
口罩出口歐洲肯定是需要CE認(rèn)證的，網(wǎng)絡(luò)上所流傳的“歐洲綠色通道”并沒(méi)有說(shuō)不用做CE認(rèn)證了。而是歐盟委員會(huì)建議：在保障產(chǎn)品質(zhì)量靠譜的前提下，正在申請(qǐng)CE符合性評(píng)價(jià)的口罩暫時(shí)可以允許出口到歐洲，但其符合性評(píng)價(jià)須繼續(xù)進(jìn)行，成員國(guó)主管當(dāng)局也可在疫情期間評(píng)估和組織采購(gòu)沒(méi)有CE標(biāo)記的醫(yī)療器械， 該產(chǎn)品僅可提供給醫(yī)療工作者使用，不能在市場(chǎng)上流通銷售。同時(shí)市場(chǎng)抽查將會(huì)重點(diǎn)抽查防疫相關(guān)醫(yī)療器械，以防止不合格產(chǎn)品導(dǎo)致嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。
科普口罩出口歐洲的的幾個(gè)問(wèn)題
1、普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，有進(jìn)出口權(quán)的生產(chǎn)企業(yè)或外貿(mào)公司均可以直接出口。
2、醫(yī)用口罩（包含一次性醫(yī)療口罩、KN95口罩）等疫情物資，生產(chǎn)企業(yè)如有進(jìn)出口權(quán)的，可以直接出口。
外貿(mào)公司需要在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)加上醫(yī)療器械銷售，并進(jìn)行二類醫(yī)療器械備案，出口時(shí)還需要附上生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)證書(shū)和檢測(cè)報(bào)告等。
出口到相對(duì)于的地區(qū)，必須要當(dāng)?shù)氐恼J(rèn)證證書(shū)。
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（來(lái)源：出海記事本）
