又出新規(guī)？不合規(guī)將面臨產(chǎn)品下架、禁售風(fēng)險(xiǎn)

本文經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載自：賣(mài)家之家

最近，賣(mài)家們估計(jì)都有聽(tīng)到這么一則消息：7月1日起，化妝品出口到美國(guó)必須申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)才能清關(guān)。換一句話說(shuō)，7月1日起美國(guó)所有化妝品都得FDA備案才能銷(xiāo)售。

這到底是真是假呢？

01不注冊(cè)恐有禁售風(fēng)險(xiǎn)？

據(jù)一些賣(mài)家介紹，b端國(guó)際站上個(gè)月就發(fā)通知，要求化妝品出口到美國(guó)必須申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)。另外，速賣(mài)通也發(fā)布加強(qiáng)化妝品美國(guó)資質(zhì)管控的公告，平臺(tái)將于2024年7月1日起對(duì)未合規(guī)商品進(jìn)行屏蔽。

根據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)對(duì)化妝品的定義是：“一種用于人體外部的、直接與皮膚接觸的、用于清潔、保護(hù)、美化、修飾或者改變?nèi)梭w外觀的物質(zhì)?！绷硗飧鶕?jù)美國(guó)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》要求，新法案管控的商品類(lèi)別包括但不限于護(hù)膚品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品的商品都需要進(jìn)行FDA注冊(cè)認(rèn)證。

如果賣(mài)家們視而不見(jiàn)，未按照FDA的要求進(jìn)行注冊(cè)，可能會(huì)面臨以下后果：

1）禁止進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)：未注冊(cè)的化妝品可能會(huì)被禁止進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

2）法律責(zé)任和罰款：根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦法律，未經(jīng)注冊(cè)的化妝品被視為違反了法規(guī)，并可能受到相應(yīng)的法律制裁。 

3）品牌聲譽(yù)受損：消費(fèi)者普遍關(guān)注化妝品的安全性和質(zhì)量，如果企業(yè)未進(jìn)行注冊(cè)，可能被認(rèn)為不重視產(chǎn)品安全和合規(guī)性，從而損害品牌聲譽(yù)。

眼下，一些已經(jīng)確認(rèn)收到消息的賣(mài)家們已經(jīng)著手行動(dòng)起來(lái)，據(jù)一些相關(guān)資料顯示，F(xiàn)DA注冊(cè)需要準(zhǔn)備以下材料：

填寫(xiě)完整的FDA申請(qǐng)表格：包括企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、成分表等。

產(chǎn)品標(biāo)簽和包裝：提供產(chǎn)品的標(biāo)簽和包裝樣本。

成分表和配方：提供產(chǎn)品的成分表和配方。

生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制文件：提供生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制文件。

其他相關(guān)文件：如企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等。

之后，可以將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交給FDA，可以通過(guò)FDA的官方網(wǎng)站在線提交或者郵寄紙質(zhì)申請(qǐng)材料。

02亞馬遜是否也明文規(guī)定需要注冊(cè)FDA？

據(jù)悉，亞馬遜目前沒(méi)有這個(gè)通知，但是服務(wù)商和商家都在傳。有不少賣(mài)家稱(chēng)，如果后續(xù)也強(qiáng)制性，那么美妝類(lèi)目的壟斷將更加明顯。

據(jù)一位搞過(guò)眼貼、祛斑霜、唇膜等嫩膚產(chǎn)品的亞馬遜賣(mài)家稱(chēng)，美國(guó)站的進(jìn)入門(mén)坎不高，比較簡(jiǎn)單，但想殺出一條生路就超級(jí)困難了。

類(lèi)目權(quán)限申請(qǐng)需要提供GMPC（生產(chǎn)商須提供）+ FDA注冊(cè)（FDA登記自愿注冊(cè)即可自行注冊(cè)免費(fèi)的）。

像普通護(hù)膚品眼膜、唇膜之類(lèi)沒(méi)有特殊要求，不需要任何認(rèn)證即可售賣(mài)。

祛斑霜等祛斑美白類(lèi)有些關(guān)鍵詞要避開(kāi)，比如lighten / brighten否則會(huì)直接觸發(fā)審核要求提交相關(guān)認(rèn)證報(bào)告比如汞含量報(bào)告（30天內(nèi)不提供會(huì)被直接刪除連接），觸發(fā)后如果不想提供那就刪掉這些關(guān)鍵詞就可以恢復(fù)正常了，只是流量也就閹割了。

美黑類(lèi)和防曬類(lèi)是必須要求提供正規(guī)FDA，相當(dāng)于藥品OTC認(rèn)證這個(gè)證書(shū)大多數(shù)小工廠搞不定，這也是這兩大最暢銷(xiāo)品類(lèi)國(guó)內(nèi)玩家根本進(jìn)不去的原因。

面膜類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，價(jià)格和配送費(fèi)可以核算下利潤(rùn)率相對(duì)太低，新店鋪新入賣(mài)家如果售賣(mài)普通面膜那么在半年內(nèi)實(shí)現(xiàn)盈利極為困難。

據(jù)Statista數(shù)據(jù)顯示，從2018到2023年，全球美妝市場(chǎng)除2020年受疫情影響增長(zhǎng)為負(fù)外，其他年份均保持正增長(zhǎng)，2021-2023年反彈性增勢(shì)尤其強(qiáng)勁，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年將回落至正常區(qū)間，預(yù)測(cè)到2027年，全球美妝市場(chǎng)規(guī)模將近4000億美元。

后續(xù)，亞馬遜是否也會(huì)強(qiáng)制賣(mài)家們?cè)诿绹?guó)銷(xiāo)售化妝品都得FDA備案還不得而知。

（圖片來(lái)源：圖蟲(chóng)創(chuàng)意）

（來(lái)源：雨果網(wǎng)的朋友們）