阿里巴巴國際站新增《銷往歐盟、英國化妝品管控規(guī)則》公告

近日阿里巴巴國際站新增《銷往歐盟、英國化妝品管控規(guī)則》公告，公告如下：

一、背景

歐盟、英國對于化妝品行業(yè)的監(jiān)管體系嚴格且全面，旨在保護消費者的健康和安全。基于歐盟Regulation (EC) No 1223/2009、英國Regulation 2009/1223 and the Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013: Great Britain與Regulation 2009/1223 and the Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013: Northern Ireland等相關化妝品法規(guī)要求，阿里巴巴國際站將加強銷往歐盟、英國化妝品的管控。

二、化妝品定義

“化妝品產品”是指任何意圖與人體的外部部位（表皮、頭發(fā)、指甲、嘴唇和外部生殖器官）或與口腔腔粘膜和牙齒接觸的物質或混合物，其主要或專門用于清潔、增香、改變外觀、保護、維持其良好狀態(tài)或矯正體味。

注意：擬被攝入、吸入、注射或植入人體的物質或混合物不應被視為化妝品。

三、法規(guī)要求

1、境內責任人（RP)：

在歐盟與英國市場內，每款化妝品必須委任一名當?shù)胤ㄈ嘶蜃匀蝗俗鳛槠渚硟蓉熑稳?，以確保產品符合所有相關法規(guī)標準。這一角色可以是制造商、進口商，或是通過書面協(xié)議指定位于歐盟/英國境內的第三方機構擔任。（根據(jù)銷售目的地選擇對應的境內責任人，如：銷往英國則指定一名英國當?shù)胤ㄈ嘶蜃匀蝗耍?/p>

2、安全評估、產品信息和產品通報：

2.1 投放市場前，責任人(RP)需確保產品已進行安全評估并完成安全評估報告，并向歐盟或英國化妝品通報數(shù)據(jù)庫通報。

歐盟&北愛爾蘭通報數(shù)據(jù)庫（Cosmetic Products Notification Portal）：https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/

英國通報數(shù)據(jù)庫（Submit Cosmetic Products Notification）：

https://submit.cosmetic-product-notifications.service.gov.uk/

注意：歐盟化妝品法規(guī)適用于北愛爾蘭地區(qū)

2.2 投放市場時，責任人應保留產品信息文件（Product Information File, PIF），以電子或其他形式上報，可按照標簽表明地址查詢，且需在最后一批產品投放市場后保存10年。信息需包含信息描述，安全評估報告，制造方法的描述和遵守良好生產規(guī)范的聲明，證明化妝品功效或性質的證據(jù)等。

3、良好生產規(guī)范：

化妝品的制造商應符合良好生產規(guī)范(GMP)，確?；瘖y品產品在生產過程中的質量和安全性。

4、成分限制要求：

4.1 禁售成分要求：

化妝品法規(guī)附錄Ⅱ中所列物質禁止使用在化妝品中；

4.2 限制使用成分要求：

化妝品法規(guī)附錄Ⅲ中限用物質、附錄Ⅳ中著色劑、附錄Ⅴ中防腐劑、附錄Ⅵ中紫外吸收劑需在符合使用條件的情況下使用。

4.3 CMR(致癌、致突變或生殖毒性）物質 ：化妝品中禁用根據(jù)法規(guī)（EC）No 1272/2008附件VI第3部分分類為2類的CMR物質，然而，如果該物質已被科學委員會消費者安全（SCCS）評估并認為在化妝品中使用安全，那么2類物質可以在化妝品中使用。附件VI第3部分分類為1A或1B類的CMR物質不得使用在化妝品中。

4.4企業(yè)可通過https://coslaw.eu/watchout/網站查詢到在歐盟化妝品法規(guī)中受限或禁止使用的成分列表。

5、含納米材料化妝品要求：

5.1 對于每個含有納米材料的化妝品產品，必須確保人類健康的高水平保護。

5.2 銷往歐盟及北愛爾蘭地區(qū)含有納米材料的化妝品產品，應在上市前六個月由責任人通過電子方式通知委員會，除非這些產品已在2013年1月11日之前由同一責任人上市。

5.3 銷往英國（北愛爾蘭除外）含有納米材料的化妝品，在2020年12月31日過渡期結束之前，如果化妝品產品中所使用的相關納米材料尚未向歐盟委員會報告，則該產品若含有新型納米材料（不包括用于著色、防腐或防紫外線的產品），必須在上市前六個月，由責任人通過電子方式向國務卿通報。

5.4 四種最常用的化學成分示例：

5.4.1 二氧化鈦：在化妝品中常用作白色顏料或紫外線過濾劑。如果其顆粒尺寸在納米級別，它將被視為納米材料，并受到特殊監(jiān)管。

5.4.2 二甲基硅酸酯、硅烷：硅烷化合物，通常用于化妝品中作為潤滑劑或乳化劑。如果它們是納米尺寸的，那么它們將被視為納米材料。

5.4.3 炭黑納米（CI 77266）：炭黑是一種黑色的顏料，如果它是納米尺寸的，那么它將被視為納米材料。

5.4.4 二氧化硅：通常用作化妝品中的流變改性劑或吸附劑。如果其顆粒尺寸在納米級別，它也將被視為納米材料。

6、包裝及標簽要求：

商品應在銷售包裝展示面的顯著位置以清晰和易于辨識的標示標明如下信息：

6.1 責任人名稱和地址，進口產品需標明原產國；

6.2 標示含量，應以重量或容積標示。若小于5g或5ml,或免費贈送的樣品、一次性使用產品除外。對于通常以若干物品出售的預包裝，只要在包裝上顯示物品數(shù)量，無需提供重量或容積；

6.3 保質期：商品在合適條件下存儲及使用的有效期。有效期前需要附加標志

“或者說明“best used before the end of”。最低儲存及使用日期應明確地以“年、日、月”的組合表示。如有必要，應補充說明需要滿足的“合適條件”，以保證規(guī)定的耐久性。對于最低使用壽命超過30個月的化妝品，不強制要求標明最低使用壽命，但需要標明產品在開封后，在多久時間內使用不會對使用者產生傷害 - 開封使用期限需要標明在標志

后面;

6.4 注意事項，至少包含化妝品法規(guī)附錄Ⅲ至Ⅵ中內容，以及專業(yè)化妝品的使用注意事項，根據(jù)這些規(guī)定，必須給出某些(警告)通知，禁止兒童不當使用化妝品。例如，含有某些物質的化妝品不得供特定年齡以下的兒童使用，或必須放置在兒童接觸不到的地方;

6.5 生產批號或參考號，如果包裝過小等特點原因無法在商品上標示，可以僅在包裝上提供；

6.6 化妝品功效；

6.7 成分表，這些信息可以單獨在包裝上注明，但成分表前需要有“ingredients”一詞。

7、虛假宣傳：

在化妝品的標簽、市場推廣和廣告中，不得使用文字、名稱、商標、圖片、圖形或其他標志來暗示這些產品具有它們不具有的特性或功能，尤其不可以使用醫(yī)療申明或暗示產品具有治療或預防疾病的效果。

四、平臺資質要求及管控措施

1、商家出口化妝品至歐盟、英國市場，請務必滿足目的國法規(guī)要求，平臺要求商家簽署《銷往歐盟、英國化妝品合規(guī)自我聲明函》，于2024年12月13日前上傳至MA后臺證書中心，未上傳商家，則針對店鋪內的化妝品執(zhí)行歐盟、英國國別屏蔽。

上傳路徑如下：MA-證書中心—證書管理—證書上傳—認證檢測，操作如截圖所示：

2、商家如有歐盟、英國市場的化妝品訂單，請確保出口的化妝品必須有一位歐盟、英國境內責任人（根據(jù)銷售目的地選擇對應的境內責任人），阿里巴巴國際站一旦排查到出口至歐盟、英國的產品無歐盟、英國責任人信息，則根據(jù)違規(guī)情形執(zhí)行對應國別屏蔽或根據(jù)違規(guī)情形執(zhí)行扣除6分/次并下架商品。

3、商家出口歐盟、英國市場的化妝品，請聯(lián)系其進口商向歐盟、英國化妝品通報數(shù)據(jù)庫通報，避免產生清關或者糾紛問題。

4、商家出口歐盟、英國市場的化妝品，請確保出口的化妝品滿足其標簽要求，阿里巴巴國際站一旦排查到未滿足標簽要求，則根據(jù)違規(guī)情形執(zhí)行對應國別屏蔽或執(zhí)行扣除6分/次并下架商品。

5、商家不得銷售含法規(guī)禁售成分的化妝品，阿里巴巴國際站一旦排查到違規(guī)，則根據(jù)違規(guī)情形執(zhí)行對應國別屏蔽或執(zhí)行扣除6分/次并下架商品。

6、商家在描述化妝品時，不得虛假宣傳，阿里巴巴國際站一旦排查到違規(guī)，則根據(jù)違規(guī)情形執(zhí)行對應國別屏蔽或執(zhí)行扣除6分/次并下架商品。

7、商家需確保自己的企業(yè)和商品滿足《通用產品安全法規(guī)》，請根據(jù)《阿里巴巴國際站關于上傳歐盟負責人的合規(guī)要求》在商家后臺錄入相關歐盟產品負責人信息并完成產品關聯(lián)。

五、FAQ

Q：《銷往歐盟、英國化妝品合規(guī)自我聲明函》下載地址及上傳路徑

A：自我聲明函下載地址：https://files.alicdn.com/tpsservice/0f8a999c71d9986c682a475f1f94cb90.pdf

上傳路徑如下：MA-證書中心—證書管理—證書上傳—認證檢測，操作如截圖所示：

Q：化妝工具、假發(fā)本身在歐盟、英國屬于化妝品嗎？

A：不屬于。

Q：歐盟、英國成分限制要求在哪里可以查看？

A：法規(guī)鏈接：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02009R1223-20230816

化妝品禁止使用的物質,參考法規(guī)中截圖部分附錄II，如下所示：

Q：歐盟是否禁止動物實驗以及使用經過動物實驗的成分？

A：是的，在歐盟，化妝品及其成分的動物實驗是被禁止的。此外，銷售含有在特定日期之后經過動物實驗的成分的化妝品也是被禁止的。

Q：如果化妝品產品被發(fā)現(xiàn)不符合歐盟法規(guī)會怎么樣？

A：不合規(guī)產品可能會面臨執(zhí)法行動，包括產品召回、罰款和法律訴訟。責任人（PR）有責任采取糾正措施，確保合規(guī)。

以上內容來源阿里巴巴國際站。

（來源：跨境白武士James）

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