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史上最詳盡!為什么你的CE證書(shū)可能是假的,如何辨別真假,如何辦理真的CE證書(shū)

據(jù)工信部消息,目前通過(guò)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、擴(kuò)能增產(chǎn),我國(guó)醫(yī)用物資生產(chǎn)能力快速提升。

史上最詳盡!為什么你的CE證書(shū)可能是假的,如何辨別真假,如何辦理真的CE證書(shū)

近期,由于疫情的影響,全球迫切需要醫(yī)療物資,尤其是口罩訂單火爆,嚴(yán)重缺貨,中國(guó)供應(yīng)商,已經(jīng)成為了現(xiàn)階段全球各國(guó)醫(yī)療物資需求的最關(guān)鍵輸出

除了本就在醫(yī)療防護(hù)行業(yè)的公司,國(guó)內(nèi)各個(gè)行業(yè)跨行投產(chǎn)者更是不計(jì)其數(shù),據(jù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)目前口罩和呼吸防護(hù)相關(guān)企業(yè)共計(jì)38151家,2020年2月以來(lái)新增6114家,與去年同期比較,增速高達(dá)1561%。

據(jù)工信部消息,目前通過(guò)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、擴(kuò)能增產(chǎn),我國(guó)醫(yī)用物資生產(chǎn)能力快速提升。防護(hù)服日產(chǎn)量已經(jīng)從疫情初期的不足2萬(wàn)件達(dá)到目前的50萬(wàn)件,N95口罩從20萬(wàn)只達(dá)到了160萬(wàn)只,普通口罩達(dá)到1億只,其他物資和醫(yī)療救治設(shè)備生產(chǎn)能力也在大幅度的提升;

01

然而正如上文提到,當(dāng)下很多工廠并非是從事醫(yī)療物資生產(chǎn)的,只是為了分一杯羹,草草跨行操作,但又什么都不懂,很多產(chǎn)品根本不合格,非常容易出問(wèn)題,加之很多二倒把、三倒把,甚至四倒把,在倒貨的時(shí)候根本不注意驗(yàn)證廠家資質(zhì)與產(chǎn)品水準(zhǔn),胡亂對(duì)接供需方,導(dǎo)致市場(chǎng)非?;靵y;

你可以發(fā)現(xiàn),自己朋友圈本來(lái)是打工一族的親戚、朋友、同學(xué),搖身一變,全部成了有證書(shū)的合規(guī)合矩的“真正廠家”,“倒?fàn)敗笔强隙ǖ?,證書(shū)真假?gòu)暮味鴣?lái),我們就不清楚了;

他們只是聽(tīng)說(shuō)出口歐盟需要CE,就隨便百度一家,花點(diǎn)錢(qián),快速拿到證書(shū),而真正的認(rèn)證是需要時(shí)間的,需要由第三方機(jī)構(gòu)將企業(yè)產(chǎn)品送檢、準(zhǔn)備申報(bào)材料,將申報(bào)材料遞交到CE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu),你這么短的時(shí)間就拿到了證書(shū),多少說(shuō)明點(diǎn)問(wèn)題;

我們可以看到3月15日廣東省醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)已經(jīng)發(fā)表了《廣東省口罩等防控醫(yī)療器械產(chǎn)品投產(chǎn)建議及指引》,該文件明確,外銷產(chǎn)品需獲取各個(gè)地區(qū)的相關(guān)認(rèn)證,認(rèn)證周期較長(zhǎng),具有較大的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),因此建議廣大企業(yè)應(yīng)在充分調(diào)研市場(chǎng)現(xiàn)狀,并充分考慮生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、原材料、人員、技術(shù)等因素,全面審度自身?xiàng)l件,審慎投產(chǎn)!

02

在之前的文章曾經(jīng)提到過(guò),如果按照歐盟此前法規(guī)規(guī)定,防護(hù)類口罩必須獲得Module B(型式檢驗(yàn)認(rèn)證)+ Module C2(內(nèi)部質(zhì)量控制+產(chǎn)品隨機(jī)性監(jiān)督抽查)或者M(jìn)odule D(生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制)證書(shū)后,方可在歐盟合法銷售。

而歐盟關(guān)于防護(hù)口罩的認(rèn)證分為歐盟個(gè)人防護(hù)口罩(非醫(yī)療器械、民用標(biāo)準(zhǔn))及歐盟醫(yī)用口罩(醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)),二者參考的標(biāo)準(zhǔn)不同,認(rèn)證流程時(shí)間也不同。民用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品認(rèn)證相對(duì)時(shí)間較短,2~5個(gè)月,醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品則相對(duì)時(shí)間較長(zhǎng),可能七八個(gè)月,甚至一年多。而如果近期國(guó)內(nèi)口罩制造企業(yè)想要盡早通過(guò)合規(guī)途徑出口到歐盟,則幾乎只有非無(wú)菌醫(yī)用口罩認(rèn)證可以進(jìn)行。

這么長(zhǎng)的認(rèn)證時(shí)間,國(guó)外疫情等不了,國(guó)外訂單等不了,所以這是同目前的市場(chǎng)需求相矛盾的,所以你不難想象,為何歐盟宣布接受在辦、無(wú)ce標(biāo)識(shí),合格的安全產(chǎn)品‘

當(dāng)然,最重要的是,國(guó)內(nèi)工廠等不了,大家都著急賺錢(qián),都想快速拿到認(rèn)證證書(shū),也正是因?yàn)檫@個(gè)原因,假證叢生;國(guó)內(nèi)部分第三方機(jī)構(gòu)則進(jìn)行擦邊球行為,他們一般跟你講能夠保證證書(shū)的真實(shí)性,可查詢。但其實(shí)他們沒(méi)跟你講最重要的一句,這些證書(shū)的的頒發(fā)機(jī)構(gòu)不一定具備相應(yīng)的認(rèn)證資質(zhì);

查詢鏈接:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

所以,你會(huì)發(fā)現(xiàn)一些第三方提供的附加協(xié)議里通常有非常重要的類似這樣的一句話,“本證書(shū)超出我機(jī)構(gòu)授權(quán)范圍,一切損失,廠家自行承擔(dān)”,但是很少有人注意到。

03

所以,越是這個(gè)時(shí)候,越應(yīng)該小心,避免買(mǎi)到假貨而導(dǎo)致更大的損失;所以可以看到,大家目前最關(guān)心的依舊還是:

我找到的廠家靠譜嗎?

我找到的廠家出口資質(zhì)如何?

我找到的廠家給的CE證書(shū)真的假的?

我找到的廠家CE證書(shū)是否有效?

很多朋友找到Mike,說(shuō)自己證書(shū)被客戶否了,還有的人說(shuō)出了證書(shū)就聯(lián)系不上辦證的第三方了,著實(shí)令人頭疼;

據(jù)很多小伙伴反饋,自己在國(guó)內(nèi)第三方做的證書(shū)不知道有沒(méi)有用,都想找真正的NB授權(quán)機(jī)構(gòu)做證書(shū),以確保萬(wàn)無(wú)一失。

坦白講,你們講的前半句,問(wèn)有沒(méi)有用,我不知道答案是什么,所以也不要加我讓我驗(yàn)證證書(shū):

第一,我沒(méi)時(shí)間管那么多人幫忙查;

第二,我不清楚哪家公司有資質(zhì);

第三,我不推薦、不評(píng)價(jià)任何一家第三方,因?yàn)椴涣私?,你們自行選擇;

第四,我不想惹事,承擔(dān)責(zé)任,萬(wàn)一你買(mǎi)錯(cuò)了,我還要背鍋;

史上最詳盡!為什么你的CE證書(shū)可能是假的,如何辨別真假,如何辦理真的CE證書(shū)

所以,我不對(duì)任何第三方置評(píng),但是我能確信你的后半句,NB授權(quán)的,絕對(duì)沒(méi)問(wèn)題;

04

所以,小編認(rèn)為當(dāng)下最穩(wěn)妥的辦法就是,找NB認(rèn)證的機(jī)構(gòu)去辦理CE認(rèn)證,反正歐盟現(xiàn)在接受在辦、無(wú)CE標(biāo)識(shí),符合標(biāo)準(zhǔn)的安全產(chǎn)品(此政策非針對(duì)民用,只是針對(duì)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn),供醫(yī)療工作者使用,民用標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品還是得正常走流程);

小編還是要強(qiáng)調(diào)一點(diǎn),CE認(rèn)證不是針對(duì)個(gè)別產(chǎn)品或行業(yè)的,并不是每一個(gè)行業(yè)都一樣,很多授權(quán)公司的專業(yè)認(rèn)證領(lǐng)域是不同的;

大家可以看到下圖列表,前端都是NB號(hào)碼:

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我們點(diǎn)開(kāi)中間公司名字,可以看到公司的具體信息,重點(diǎn)是最下面的認(rèn)證領(lǐng)域:

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這家是Construction Products

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這家是Machinery

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這家是Medical devices

所以,如果你能找到一家既有NB授權(quán),又在認(rèn)證范圍的,豈不是更靠譜?!

附:CE認(rèn)證查驗(yàn):

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

05

很多人被中介或無(wú)資質(zhì)的第三方欺騙,拿著一張紙就以為可以暢行無(wú)阻了,其實(shí)只是沒(méi)抽查到你,真的查了,那就玩完了,因?yàn)槟闶掷锏牟皇亲C書(shū),是紙,無(wú)效!

首先我們要明確的是:

民用標(biāo)準(zhǔn)指令開(kāi)頭是:EN149

醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)指令開(kāi)頭是:EN14683

如果你要采購(gòu)醫(yī)療口罩,看到證書(shū)上指令開(kāi)頭是EN149,就可以不用再繼續(xù)談了,因?yàn)椴粚?duì)口標(biāo)準(zhǔn);

總結(jié),其實(shí)我們就是要確認(rèn)兩點(diǎn):

01、認(rèn)證機(jī)構(gòu)在官網(wǎng)授權(quán)列表中(跟第三方要NB號(hào),必須有,才算真正有資質(zhì)

02、證書(shū)標(biāo)準(zhǔn)符合對(duì)應(yīng)產(chǎn)品(醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)、民用標(biāo)準(zhǔn)不要混淆

本來(lái)我想舉例子的,但是我怕又涉及某個(gè)第三方,不想找麻煩,所以不寫(xiě)了;以文字表述!

首先我們就看證書(shū)上寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn),如果是EN149,基本確定不符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn),屬于民用標(biāo)準(zhǔn),如果你找醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,可以不用聯(lián)系他們了;

其次,我們可以去查一下證書(shū)下方顯示的這家認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否在授權(quán)公司表里了;

今天小編教你們一個(gè)看著笨,但是比較準(zhǔn)確的辦法,29次重復(fù)動(dòng)作搞定!

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點(diǎn)開(kāi)每一個(gè)授權(quán)列表,利用Ctrl+F快速檢索,比如他的名字后面是Gmbh,對(duì)照查一下有沒(méi)有這家公司

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附:CE認(rèn)證查驗(yàn):

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

附:FDA查驗(yàn)(出口美國(guó)需要FDA和NIOSH):

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

附:TUV認(rèn)證查驗(yàn):

https://www.certipedia.com/

之所以曬出FDA以及TUV驗(yàn)證渠道,是因?yàn)槲⑿派虾芏嗳嗽趩?wèn),的確TUV在全球有很多家公司,大家在列表里(https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main)翻一下就知道了,TUV頻繁出現(xiàn),幾乎數(shù)量是最多的;

值得注意的是,當(dāng)我們打開(kāi)列表下詳情時(shí),發(fā)現(xiàn)他的涉及領(lǐng)域如下:

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看到這里,相信比較用心的小伙伴一定想到了文章開(kāi)始我寫(xiě)的那句,不同認(rèn)證公司都有自己的專業(yè)認(rèn)證領(lǐng)域;所以Mike也并不清楚對(duì)于口罩等醫(yī)療物資這塊,他們的權(quán)重有多少,也不做置評(píng),因?yàn)椴涣私?,這里分享純粹是給已經(jīng)做了該認(rèn)證的小伙伴一個(gè)查詢的方法!

07

如果有拿到TUV認(rèn)證的,可以在官網(wǎng)查詢?cè)诹泄荆?/span>https://www.certipedia.com/search/matching_certified_companies

01、先用公司的開(kāi)頭定位,比如Hangzhou

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02、然后繼續(xù)用上面的技巧Ctrl+F檢索,比如你的目標(biāo)公司名字里有Medical,然后找到你要找的,點(diǎn)開(kāi)就行了。

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03、點(diǎn)開(kāi)后,就可以看到已認(rèn)證公司的名字全稱和具體地址。

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基本就是這樣子了,我并不是做認(rèn)證的,可能還不夠?qū)I(yè),如有偏差,請(qǐng)以實(shí)際為準(zhǔn),希望大家都能認(rèn)真查詢,避免上當(dāng)受騙!如果覺(jué)得有幫助,歡迎轉(zhuǎn)發(fā)文章到微信朋友圈幫助更多的外貿(mào)朋友!

(來(lái)源:Mike外貿(mào)說(shuō)
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