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關(guān)于出口醫(yī)療物資第5號公告的一點補充,附獲得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩及醫(yī)療器械企業(yè)名單

關(guān)于出口醫(yī)療物資第5號公告的一點補充,附獲得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩及醫(yī)療器械企業(yè)名單

昨天晚上發(fā)布了第5號聯(lián)合公告,小編在非醫(yī)用口罩4月26日0點起執(zhí)行更嚴格的出口政策,附獨家解析和通關(guān)對策中進行了一些解讀。但是繼承了小編每次都會遺漏點什么的習俗,還是對幾個問題缺乏深入討論,所以開本帖進行補充。

補充1:

對于非醫(yī)用口罩應(yīng)當符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準的要求,應(yīng)該分為三種情況:

1、國外強制要求執(zhí)行相關(guān)標準的,并且采用生產(chǎn)商準入制度的,則應(yīng)以公布名單為準。

2、國外官方認可中國質(zhì)量標準予以替代的,比如美國FDA的緊急使用授權(quán)法案就明確,符合YY/T0969的用于醫(yī)護領(lǐng)域的就不用FDA認證,歐盟也是符合GB2626的用于醫(yī)護的現(xiàn)在不用辦CE。

3、國外對非醫(yī)用口罩無相關(guān)執(zhí)行標準的,則必須符合中國質(zhì)量標準。

所以,中國質(zhì)量標準和境外標準不是“或”的關(guān)系。

另外,對于符合中國質(zhì)量標準的判定,個人認為需要以第三方檢測機構(gòu)的報告為宜,目前還未看到海關(guān)可以以企業(yè)自檢報告作為替代的,當然不排除執(zhí)行差異問題。

補充2:

公告中“對4月26日之前已簽訂的采購合同……”這個問題的執(zhí)行就有待海關(guān)進一步明確了,畢竟大家都知道出口合同是怎么簽署出來的,如果簡單的用合同文本的簽署日期來進行判定,這個恐怕就留下了一個漏洞,所以我個人認為很可能海關(guān)以申報時間為準。當然,這只是一種猜測,具體還要以執(zhí)行為準。

(來源:岸谷關(guān)務(wù))

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