新規(guī)詳細(xì)解讀 | 對(duì)于缺少CE標(biāo)識(shí)及歐盟負(fù)責(zé)人信息將可能被采取強(qiáng)制措施！

2019年6月20日，歐盟議會(huì)和理事會(huì)批準(zhǔn)了一項(xiàng)新的歐盟法規(guī)EU2019/1020。該法規(guī)主要規(guī)定CE 標(biāo)識(shí)的要求、公告機(jī)構(gòu)(NB)和市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的指定和運(yùn)作規(guī)范。它修訂了2004/42/EC 指令，以及有關(guān)管制產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的(EC) 765/2008指令和(EU)305/2011法規(guī)。

這項(xiàng)EU2019/1020涵蓋了歐盟特定法規(guī)下的所有產(chǎn)品、如低壓指令和醫(yī)療器械指令下的產(chǎn)品。而新的法規(guī)在2021年7月16號(hào)開始實(shí)施。

該新法規(guī)明確要求了歐盟境內(nèi)CE標(biāo)識(shí)商品的要求，目前有不少歐洲站的賣家都收到了亞馬遜的通知，主要內(nèi)容為：

如果您銷售的商品帶有 CE 標(biāo)志并且在歐盟境外制造，則需要確保此類商品在 2021 年 7 月 16 日之前具有位于歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人。2021 年 7 月 16 日之后，在歐盟銷售帶有 CE 標(biāo)志但沒有歐盟負(fù)責(zé)人的商品會(huì)成為非法行為。

在 2021年7月16日之前，您需要確保自己帶有 CE標(biāo)志的商品貼有負(fù)責(zé)人的聯(lián)系信息。這種標(biāo)簽可以貼在商品、商品包裝、包裹或隨附文件上。在這份亞馬遜的通知文件上不僅提到了帶有CE認(rèn)證的商品需要有相應(yīng)的商品標(biāo)識(shí)，還需要有歐盟負(fù)責(zé)人的聯(lián)系信息。

歐盟負(fù)責(zé)人要求

● 制造商（如果是在歐盟成立的）；在歐盟成立的進(jìn)口商。

● 在歐盟成立的授權(quán)代表，由制造商或品牌以書面形式指定為負(fù)責(zé)人。

● 在歐盟成立的配送服務(wù)提供商。

歐盟負(fù)責(zé)人需要履行的義務(wù)

● 收集商品的歐盟符合性聲明，并確保在收到請(qǐng)求時(shí)能夠以相關(guān)機(jī)構(gòu)可以理解的語(yǔ)言向其提供證明商品符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的額外文件；

● 將商品可能引發(fā)的任何風(fēng)險(xiǎn)告知相應(yīng)機(jī)構(gòu)；

● 采取必要的糾正措施糾正商品不合規(guī)問題。

歐盟法規(guī)詳細(xì)要求以及歐盟授權(quán)代表的作用

1、 按照歐盟法規(guī)要求，申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)必須要有歐代協(xié)議才能申請(qǐng)CE 的。

2、 按照歐盟法規(guī)要求，獲得CE認(rèn)證后，產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時(shí)也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話CE是代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證，歐代的話是可追溯性的，客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題的話，可以直接聯(lián)系歐代這邊，歐代可以溝通處理，起到一個(gè)溝通左右，確?？勺匪莸?。

3、 企業(yè)申請(qǐng)的CE認(rèn)證的時(shí)候，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件（TCF），技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險(xiǎn)分析、基本要求檢查。

4、 從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱、地址。

5、 “技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。

根據(jù)歐盟法律，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。在最后一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。

6、 建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對(duì)產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等等提供協(xié)助。

7、 歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊(cè)申請(qǐng)。

8、 歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請(qǐng)自由銷售證明。

亞馬遜對(duì)違規(guī)賣家可能采取的措施

● 銷售此類商品的賣家，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將直接移除商品。

● 如果賣家在截止日期之前或之后受到要求修改其商品的消息，但依然繼續(xù)提供違規(guī)商品的賣家，其賬號(hào)會(huì)被采取額外的強(qiáng)制措施。

哪些產(chǎn)品屬于歐盟新法規(guī)適用范圍

在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)出售的大多數(shù)產(chǎn)品都必須帶有CE標(biāo)志，以確保產(chǎn)品符合歐盟對(duì)安全、健康和環(huán)境保護(hù)方面的要求。

對(duì)此，歐盟發(fā)布了25條技術(shù)指令（每個(gè)指令針對(duì)特定的產(chǎn)品類別），即：

簡(jiǎn)單壓力容器、玩具、建筑產(chǎn)品、電磁兼容、機(jī)械、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、非自動(dòng)稱量?jī)x器、可移植醫(yī)療器械、普通醫(yī)療器械、燃?xì)鉅t具、無線電及電信終端設(shè)備、鍋爐、民用爆破器材、低電壓、通訊衛(wèi)星地面站、升降設(shè)備、使用爆炸性氣體的設(shè)備、娛樂用船只、非簡(jiǎn)單壓力容器、載人的索道裝置、體外診斷醫(yī)療器械、航海設(shè)備、由液體或氣體燃料燃燒的新型熱水鍋爐、跨歐公共高速列車系統(tǒng)、家用電冰箱或電冷柜及組合節(jié)能性能產(chǎn)品。

以下列表僅為部分需要CE認(rèn)證產(chǎn)品，僅供參考：

電源類：通信電源，充電器，顯示器電源，LCD電源，UPS等;

燈具類：吊燈，軌道燈，庭院燈，手提燈，筒燈，燈串，臺(tái)燈，格柵燈，水族燈，路燈，節(jié)能燈，T8燈管等;

家電類：風(fēng)扇，電水壺，音響，電視機(jī)，鼠標(biāo)，吸塵器等;

電子類：耳塞，路由器，手機(jī)電池，激光筆，振動(dòng)棒等;

通訊類產(chǎn)品類：電話機(jī)，有線電話無線主副機(jī)，傳真機(jī)，電話答錄機(jī)，數(shù)據(jù)機(jī)，數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品；

無線產(chǎn)品類：藍(lán)牙BT產(chǎn)品，無線鍵盤，無線鼠標(biāo)，無線讀寫器，無線收發(fā)器，無線麥克風(fēng)，遙控器，無線網(wǎng)路裝置，無線影像傳輸接收器，其他低功率無線產(chǎn)品等;

無線通訊類：2G手機(jī)，3G手機(jī)，4G手機(jī)，DECT手機(jī)(1.8G，1.9G頻段)等;

機(jī)械類：汽油機(jī)，電焊機(jī)，數(shù)控鉆床，工具磨床，割草機(jī)，洗滌設(shè)備，推土機(jī)，升降機(jī)，打孔機(jī)，洗碗機(jī)，水處理設(shè)備，汽油發(fā)焊機(jī)械，木工機(jī)械，旋挖鉆機(jī)，打草機(jī)，掃雪機(jī)、挖掘機(jī)，印刷機(jī)，打印機(jī)，切割機(jī)，壓路機(jī)，抹平機(jī)，割灌機(jī)，直發(fā)器，食品機(jī)械；

醫(yī)療器械類及玩具類等。

這份歐盟法規(guī)原本是在2021年7月16日正式實(shí)施的，但是由于新冠疫情期間，大批帶CE認(rèn)證以及假CE認(rèn)證的防疫物資的進(jìn)入到歐盟境內(nèi)，促使歐盟不得不提前實(shí)施無CE認(rèn)證產(chǎn)品的打擊。而另一方面我們J&P也收到了亞馬遜的消息，目前亞馬遜團(tuán)隊(duì)已經(jīng)成立了產(chǎn)品合規(guī)團(tuán)隊(duì)對(duì)于CE認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格抽檢，凡是外包裝歐代缺失的產(chǎn)品一律下架處理。

同時(shí)，亞馬遜于2020年6月22日在官方公眾號(hào)發(fā)布了對(duì)于兒童玩具商品合規(guī)的詳細(xì)要求（文章導(dǎo)讀#被下架？！高危險(xiǎn)性？！亞馬遜兒童玩具商品合規(guī)必讀！#）。綜合上述幾點(diǎn)，不難看出在歐盟新規(guī)實(shí)施之前，對(duì)于相關(guān)認(rèn)證商品進(jìn)口及銷售都處于一個(gè)非常緊張的狀態(tài)，同時(shí)亞馬遜官方也會(huì)嚴(yán)抓美國(guó)站點(diǎn)的商品認(rèn)證問題，賣家也要及時(shí)關(guān)注，并且時(shí)刻對(duì)自己店鋪銷售的商品做好認(rèn)證工作。

（來源：JP會(huì)計(jì)稅務(wù)咨詢有限公司）

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