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歐盟自由銷售證書FSC是什么?如何獲得該證書?(1)

歐盟自由銷售證書FSC是什么?如何獲得該證書?(1)

歐盟自由銷售證書FSC是什么?如何獲得該證書?(1)

很多賣家朋友問Goman,持有CE可以把產品賣遍歐盟,但是如果把產品賣去很多非歐盟國家,對方認的不認CE,而是要求我們提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷售證明。這個是什么鬼?為什么需要這個證書。

歐盟自由銷售證書FSC是什么?如何獲得該證書?(1)

1.、什么是自有銷售證書?

Goman來普及下,歐盟自由銷售證書也叫出口銷售證明書,英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱:FSC 或 CFS。

自由銷售證書源于歐洲,。起初,歐洲經濟區(qū)協(xié)定(EEA)個別成員國以及成員國境內的民間協(xié)會機構為了促銷本國的產品到EEA境外的第三國,為當?shù)刂圃焐坛鼍咦杂射N售證書,其內容是證明是產品滿足相關國家標準,滿足相關的指令要求,產品安全可靠,質量達到相關要求,可以在本國本地范圍內自由銷售,并允許出口之類的。最初的自由銷售證書由歐洲民間協(xié)會、商會等機構出具,后經歐洲一些國家完善形成一套適合自己國家的體系。源于歐洲的這種自由銷售貿易壁壘,逐漸被世界部分國家認可,他們在進口產品時會要求貨物發(fā)貨方提供相應的自由銷售證書。

需要出具歐盟自由銷售證書,Goman認為,唯一被歐盟指令授權并有資格的機構應該為EEA成員國的對醫(yī)療器械的主管機關Competent Authorities (CAs),多為官方機構 (比向阿根廷出口的自由銷售證明),而不應該由民間的制造商協(xié)會出具。

有了CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后,中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。

2、自由銷售證書的適用范圍

歐盟成員國以外的一些國家,原則上,任何目的國都有可能要求要自由銷售證書。目前從我們的經驗來看,要求比較集中的國家和地區(qū)是南美洲國家、中東地區(qū)國家,東南亞國家等。例如埃及、烏拉圭、委內瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、印尼等。

目前歐洲所有的CFS 只給位于其境內的公司頒發(fā),這些公司可以是制造商、歐盟代表等機構。

3、自由銷售證書的分類?

Goman依據發(fā)出的機構基本分為三大類:

1 國家和行業(yè)協(xié)會; 無行業(yè)主管部門的產品

2 國家主管當局,例如衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、商檢局等; 有行業(yè)主管部門的產品并滿足了國內行業(yè)法規(guī)

3 國外主管當局,如英國或者歐盟、美國等國出具。

有行業(yè)主管部門的產品但僅滿足出口法規(guī)從上表可以看出,作為制造商或者出口貿易商應依據其所出口的產品類別和具體情況選擇申請適當?shù)淖杂射N售證書。例如:

1. 如果你生產的是實驗室耗材,例如載玻片、蓋玻片在國內沒有相關的行業(yè)主管機構,那么你的自由銷售證要么是自己出具證明后請貿促會蓋章確認,要么是請相關的協(xié)會組織出具自由銷售證。要說明的是,協(xié)會并不是政府組織,是社團組織。

2. 如果你生產的是醫(yī)療器械產品,在國內已經具有產品注冊證書和醫(yī)療器械生產許可證書,那么你可以向國家食品藥品監(jiān)督管理局去申請相應的自由銷售證書。依據器械的類別不同,可能是由國家局、省局和市局進行簽發(fā)。要說明的是,這個證書僅發(fā)給制造商,而且必須是由注冊證和許可證的制造商。Goman知道,大家問題來了,對于貿易或者電商公司想申請證書的怎么辦?對于制造商進行產品出口時,而該產品在國內尚未拿到注冊證和許可證,客戶需要自由銷售證明了該怎么辦?對于這種情況,大家可以選擇上述的第三種,由國外主管當局簽發(fā)的自由銷售證書。

歐盟自由銷售證書FSC是什么?如何獲得該證書?(1)

好了,今天就介紹到這里!如果想了解更多關于自由銷售證書的內容。歡迎聯(lián)系GOMAN團隊。(來源:跨境稅法Goman

以上內容屬作者個人觀點,不代表雨果網立場!本文經原作者授權轉載,轉載需經原作者授權同意。

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