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2014-04-14 15:38
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中國醫(yī)藥出口的重要市場歐盟不斷抬高準(zhǔn)入門檻，讓不少國內(nèi)藥企被擋在門外不得進(jìn)入。近日，法國海關(guān)查獲來自中國的阿司匹林假藥，據(jù)稱是法國和歐洲聯(lián)盟所破獲的最大一起假藥案件。
雨果網(wǎng)從《歐盟商務(wù)網(wǎng)》4月10日的報道中獲悉，法國海關(guān)當(dāng)天宣布查獲并沒收來自中國的240萬劑藥品，包括治療腹瀉、頭痛等常用藥品，同時也涉及包括偉哥在內(nèi)的四個知名品牌。
這些藥品被裝在標(biāo)有中國茶葉的集裝箱內(nèi)，并于2月底在法國勒阿弗爾海港被截獲。據(jù)法國海關(guān)稱這是迄今以來歐盟范圍內(nèi)查獲的最大案例，法國海關(guān)估計這些假藥價值約100萬歐元。法國海關(guān)的公告還表示，這批藥品中有一部分已經(jīng)失效，如果服用將對消費者造成健康隱患。此前，在去年5月份，同樣在勒阿弗爾海港，法國海關(guān)曾查獲一批120萬劑量的假阿司匹林。
據(jù)不完全統(tǒng)計，亞洲、歐洲和北美洲一直是我國西藥類商品的主要出口市場，其中，歐盟市場約占出口總量的近三成，出口額約80億美元。由于歐盟境內(nèi)發(fā)現(xiàn)藥品造假現(xiàn)象快速增長，故歐盟發(fā)布了假冒藥品指令，其中對于進(jìn)口藥品提高要求。除歐盟外，美國、日本等國也都對國外藥品從嚴(yán)管理，這很可能引發(fā)我國原料藥行業(yè)洗牌。因為大批中小企業(yè)的生產(chǎn)很難達(dá)到國外新規(guī)要求，也無法從國家監(jiān)管部門拿到相關(guān)證明。
雨果網(wǎng)了解到，過去，藥企只要符合中國的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)，就可以正常出口歐洲了，而新的歐盟指令則規(guī)定出口商具備所在國監(jiān)管部門出具的書面確認(rèn)。雖然出口國可以要求免于執(zhí)行歐盟新的規(guī)定，但需要向歐盟遞交等同性評估申請，由于中國既不是國際人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)委員會成員國，也不屬于藥品檢測互認(rèn)協(xié)議與藥品檢查合作計劃的國家，因此，中國加入豁免名單難度很大。（編輯：何志勇）
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