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2021-01-28 14:43
一、進口醫(yī)療設(shè)備的單位應(yīng)具備的資質(zhì)
a) 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
b) 營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；
c) 進出口權(quán)（若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理）
二、進口醫(yī)療器械報關(guān)公司以及所需文件
a) 國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械報關(guān)公司注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；
b) 屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當提供中國強制性認證證書（3c）；
c) 部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證（o證）；
d) 設(shè)備的照片，銘牌，設(shè)備技術(shù)參數(shù)，最終用途，中文說明書等；
e) 進口合同，箱單，invioce；
f) 其他需要補充的資料。
三、進口清關(guān)流程
a) 國外供應(yīng)商發(fā)貨；
b) 海運至國內(nèi)碼頭或空運機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知單；
c) 憑到貨通知單到船公司換單；
d) 根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫；
e) 報關(guān)
f) 海關(guān)受理；海關(guān)審價
g) 出稅單，交稅；
h) 動衛(wèi)檢；
i) 順利通關(guān)，放行，派送到指定地點。
（來源：K哥聊出海）
