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想在歐洲銷售大賣?產(chǎn)品合規(guī)不了解,小心被下架禁售??!

如果自己對(duì)產(chǎn)品的法規(guī)要求都不了解就冒然進(jìn)入,到頭來被下架禁售,損失可就一星半點(diǎn)了。

想在歐洲銷售大賣?產(chǎn)品合規(guī)不了解,小心被下架禁售??!

當(dāng)下的亞馬遜可以說是“紅海一片”,門檻較低的類目再“殺”進(jìn)去意義不大,巨額投入可能都折騰不起一點(diǎn)水花,比如3C電子。有賣家另辟蹊徑,選擇門檻較高的,比如化妝品類目。只是門檻高是雙向的,雖然高門檻阻攔了一些競爭對(duì)手,但如果自己對(duì)產(chǎn)品的法規(guī)要求都不了解就冒然進(jìn)入,到頭來被下架禁售,損失可就一星半點(diǎn)了。

想在歐洲銷售大賣?產(chǎn)品合規(guī)不了解,小心被下架禁售??!

想在歐洲銷售大賣?產(chǎn)品合規(guī)不了解,小心被下架禁售??!

▲賣家因商品不合規(guī)導(dǎo)致商品下架、移除

眾所周知,化妝品為了達(dá)到更好的效果會(huì)加入很多成分,比如一些重金屬或化學(xué)成分:具有非常明顯美白作用的汞;促進(jìn)肌膚吸收的砷以及可以有效遏制微生物超標(biāo),防止護(hù)膚品在一定時(shí)間內(nèi)不會(huì)被氧化的各種防腐劑。另外,有些是由于生產(chǎn)原料成分不純,將不該有的金屬成分殘留在化妝品中。

對(duì)于想要在歐洲(亞馬遜/wish/ebay等平臺(tái))售賣化妝品的賣家來說,歐盟對(duì)這一類目有著很嚴(yán)格的法規(guī)要求:要求必須遵守法規(guī)(EC)No 1223/2009的要求,嚴(yán)格管控化妝品成分要求,禁止和限制在化妝品使用某些物質(zhì)‘必須指定歐洲負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)人需要將產(chǎn)品的成分在CPNP網(wǎng)上通報(bào);同時(shí)歐盟會(huì)定期在官方網(wǎng)站上通報(bào)不符合要求的國內(nèi)化妝品。

想在歐洲銷售大賣?產(chǎn)品合規(guī)不了解,小心被下架禁售!!

▲歐盟官網(wǎng)對(duì)各種不合規(guī)產(chǎn)品的通報(bào)

對(duì)于想要在歐洲出售化妝品的賣家,“歐盟標(biāo)準(zhǔn)”應(yīng)該都聽過,其嚴(yán)苛程度讓眾多賣家看著化妝品這塊大蛋糕望而卻步。歐盟化妝品法規(guī)1223/2009規(guī)定,“整個(gè)歐洲的化妝品生產(chǎn)公司都要向歐盟化妝品協(xié)會(huì)等政府部門提供相關(guān)數(shù)據(jù)以供檢測,如果檢測的數(shù)據(jù)不合格,將不被允許進(jìn)入市場銷售?!?

那么歐盟都會(huì)對(duì)哪些數(shù)據(jù),從哪些維度對(duì)化妝品進(jìn)行檢測呢?我們賣家想要將化妝品賣到歐盟國家,需要從哪些步驟著手呢——

  1. 1.任命一名負(fù)責(zé)人;
  2. 2.控制產(chǎn)品成分;
  3. 3.創(chuàng)建產(chǎn)品信息文件(PIF);
  4. 4.創(chuàng)建合規(guī)標(biāo)簽;
  5. 5.將產(chǎn)品投放市場之前的CPNP通報(bào)
.任命一名負(fù)責(zé)人

歐盟條例1223/2009規(guī)定每個(gè)化妝品品牌必須在歐盟范圍內(nèi)為歐洲市場上的每一種化妝品指定一個(gè)自然或合法的責(zé)任人(Responsible person)。該必須是在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)成立的自然人或法人, 可以是咨詢公司,歐盟制造商,進(jìn)口商或分銷商。

  1. 制造商在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi);

  2. 進(jìn)口商:如果化妝品在歐盟以外生產(chǎn),每個(gè)進(jìn)口商都可以擔(dān)任RP的角色;

  3. 經(jīng)銷商: 如果產(chǎn)品以其名稱或品牌投放市場, 則經(jīng)銷商將成為RP;

  4. 如制造商、進(jìn)口商或者經(jīng)銷商不在歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)域內(nèi),制造商或進(jìn)口商需指定在歐洲的第三方機(jī)構(gòu),例如專門從事化妝品合規(guī)的咨詢公司。

  5. 如果制造商,進(jìn)口商或經(jīng)銷商指定一名負(fù)責(zé)人,必須簽訂書面協(xié)議。

該負(fù)責(zé)人承擔(dān)的是:1.承擔(dān)與當(dāng)局的聯(lián)系點(diǎn)。當(dāng)局會(huì)事先轉(zhuǎn)向該負(fù)責(zé)人詢問信息;2.產(chǎn)品的合規(guī)保證人。在最后一批產(chǎn)品投放市場后,負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保留產(chǎn)品信息檔案10年;3.產(chǎn)品的安全保證人。負(fù)責(zé)人確保產(chǎn)品對(duì)人體健康安全;4.遵守其他若干義務(wù)。

二.審查產(chǎn)品的成分

在將化妝品投放市場之前驗(yàn)證的第二個(gè)關(guān)鍵步驟是從監(jiān)管角度審查化妝品的成分或配方,確認(rèn)化妝品配方的合規(guī)性,送到有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室按照相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。

化妝品常見檢驗(yàn)項(xiàng)目有以下三大類共19種:

微生物(9種): 菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、耐膽汁酸革蘭氏陰性菌、沙門氏菌、梭菌和白色假絲酵母菌

重金屬(6種): 鉛、砷、汞、鎘、銻和可溶性鎳

防腐劑(4種):甲基異噻唑啉酮、甲基氯異噻唑啉酮、4-羥基苯甲酸異丙酯和4-羥基苯甲酸異丁酯

1223/2009號(hào)條例的若干附件列出了一些易受人體健康危害的受管制物質(zhì)。

1. 禁止的成分

這些禁用物質(zhì)分類在第1223/2009號(hào)條例的附件II中。

CMR物質(zhì):CMR物質(zhì)(致癌,致突變,再毒性)列于CLP法規(guī)(EC No 1272/2008)的附錄VI中,當(dāng)它們?yōu)?,1A,1B類時(shí),是禁止的。

2.受限制的成分

這些物質(zhì)列于化妝品法規(guī)附件III中,該法規(guī)約有300種物質(zhì)。這些成分僅可在附件中描述的條件下用于化妝品中(產(chǎn)品類型,純度標(biāo)準(zhǔn),最大使用百分比等)。

3.允許的成分

法規(guī)列出了三種成分功能:著色劑,保守劑和紫外線過濾劑。如果這些成分遵守法規(guī)的限制和所含產(chǎn)品的類型所涉及的身體部位以及產(chǎn)品中成分的濃度,則授權(quán)這些成分。

.創(chuàng)建產(chǎn)品信息文件(PIF)

將化妝品投放在歐盟市場上的另一個(gè)先決條件是產(chǎn)品信息文件(PIF)的構(gòu)成。PIF(產(chǎn)品信息文件)是一個(gè)監(jiān)管文件,由歐洲負(fù)責(zé)人保存10年,以電子或紙質(zhì)格式保存。用易于理解的語言寫成存檔的成員國當(dāng)局。

PIF包含的內(nèi)容為:

1. 產(chǎn)品說明: 必須使讀者能夠毫不含糊地識(shí)別該產(chǎn)品;

2.產(chǎn)品安全報(bào)告 (CPSR)

根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品信息建立該化妝品的安全性評(píng)估。

產(chǎn)品安全報(bào)告必須按照化妝品法規(guī)附件I填寫。分為兩個(gè)不同的部分:

A部分:有關(guān)化妝品安全性的信息, 具體為以下下相關(guān)數(shù)據(jù)報(bào)告——

1.化妝品的定量和定性組成

2.化妝品的化學(xué)/物理特性和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)

3.微生物質(zhì)量

4.有關(guān)包裝材料的雜質(zhì),痕跡和信息

5.正常且可合理預(yù)測的使用

6.接觸化學(xué)品

7.暴露于物質(zhì)

8.這些物質(zhì)的毒理學(xué)特征

9.不良反應(yīng)和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

10.有關(guān)化妝品的信息

B部分:化妝品的安全性評(píng)估。關(guān)于化妝品安全性的指示,例如標(biāo)簽上的警告和使用說明。

想在歐洲銷售大賣?產(chǎn)品合規(guī)不了解,小心被下架禁售??!

3.良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)

化妝品的生產(chǎn),儲(chǔ)存和運(yùn)輸提供品質(zhì)體系按照ISO 標(biāo)準(zhǔn)22716進(jìn)行相關(guān)的管控指導(dǎo)。

.產(chǎn)品合規(guī)標(biāo)簽

標(biāo)簽上的強(qiáng)制性要求:

1. 負(fù)責(zé)人的姓名和地址

2. 生產(chǎn)國家

3. 名稱內(nèi)容

4. 最小耐久性日期或開放后期間

5. 注意事項(xiàng)和警告

6. 批號(hào)

7. 產(chǎn)品功能

8. 成分清單

9. 必須翻譯成出口國的語言

10. 聲明必須在標(biāo)簽上明顯,清晰,不可磨滅地出現(xiàn)。

五.CPNP通報(bào)

最后但也是最重要的是,歐洲負(fù)責(zé)人必須通過CPNP網(wǎng)站通知?dú)W盟委員會(huì)。CPNP是為歐洲議會(huì)和化妝品委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)(CE)No.1223/2009而創(chuàng)建的在線通知門戶。這是一個(gè)歐洲負(fù)責(zé)人和權(quán)威機(jī)構(gòu)可以用來訪問產(chǎn)品信息的網(wǎng)站

第1223/2009號(hào)法規(guī)要求任何將化妝品投放市場的公司在此之前在線進(jìn)行通報(bào)化妝品信息,如下:

1. 產(chǎn)品的名稱和類別;

2. 歐洲負(fù)責(zé)人的姓名和地址,以及聯(lián)系方式;

3. 如果是進(jìn)口,需要填寫原產(chǎn)國信息;

4. 產(chǎn)品將投放市場的第一個(gè)國家/地區(qū);

5. 納米材料和CMR物質(zhì)的存在;

6. 化妝品的配方;

7. 帶有外部包裝照片的合規(guī)標(biāo)簽(清晰可見)。

歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)的所有國家只需要通知一次。要注意的是,隨著英國脫歐,UK 對(duì)于化妝品的要求有了變更:1. 對(duì)于每款化妝品,都必須在英國設(shè)立一位負(fù)責(zé)人;2. 負(fù)責(zé)人需要在在英國的官網(wǎng)上 提交化妝品通告 (SCPN) 服務(wù)。

如想了解更多其他產(chǎn)品的歐盟合規(guī)信息,為您提供詳盡/周全的歐盟產(chǎn)品合規(guī)信息。

(來源:跨境圈大小事)

以上內(nèi)容屬作者個(gè)人觀點(diǎn),不代表雨果跨境立場!本文經(jīng)原作者授權(quán)轉(zhuǎn)載,轉(zhuǎn)載需經(jīng)原作者授權(quán)同意。?

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