什么是CE認證?CE認證辦理流程和所需資料

CE認證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。
構成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,產(chǎn)品符合相關指令有關主要要求,就能加附CE標志,而不按有關標準對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標志。T:l3l32337OO7
CE名稱起源:
CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。
CE認證的適用國家:
1、歐盟的15個成員國:比利時、丹麥、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、英國、瑞典、芬蘭、奧地利
2、歐洲經(jīng)濟協(xié)約組織的3個成員國:冰島、列士敦士登、挪威、瑞士
3、東歐的10個國家:波蘭、匈牙利、捷克共和國、斯洛伐克、斯洛文尼亞、拉托維亞、愛沙尼亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他。
CE產(chǎn)品認證范圍:
1、電源CE認證:通信電源、開關電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等;
2、燈具CE認證:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等;
3、家電CE認證:風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等;
4、電子CE認證: 耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等;
5、通訊類產(chǎn)品CE認證:電話機、有線電話無線主副機、傳真機、電話答錄機、數(shù)據(jù)機、數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品。
6、無線產(chǎn)品CE認證:藍牙BT產(chǎn)品、平板電腦、無線鍵盤、無線鼠標、無線讀寫器、無線收發(fā)器、無線對講機、無線麥克風、遙控器、無線網(wǎng)路裝置、無線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無線產(chǎn)品等;
7、無線通訊類產(chǎn)品CE認證:2G手機、3G手機、3.5G手機、DECT手機(1.8G,1.9G頻段)、無線對講機等;
8、機械CE認證:汽油機、電焊機、數(shù)控鉆床、工具磨床、割草機、洗滌設備、推土機、升降機、打孔機、洗碗機、水處理設備、汽油發(fā)焊機、印刷機械、木工機械、旋挖鉆機、打草機、掃雪機、挖掘機、印刷機、打印機、切割機、壓路機、抹平機、割灌機、直發(fā)器、食品機械、草坪機等;
9、醫(yī)療器械CE認證
CE認證所需要提供的資料:
1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。
2、產(chǎn)品的型號,編號。
3、產(chǎn)品使用說明書。
4、安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖)。
5、產(chǎn)品技術條件(或企業(yè)標準)。
6、產(chǎn)品電原理圖。
7、產(chǎn)品線路圖。
8、關鍵元部件或原材料清單。
9、測試報告 (Testing Report)。
10、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。
11、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
12、CE符合聲明(DOC)。
CE認證流程:
1、申請公司填寫申請表,提供資料,申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術文件。
2、機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。
3、申請公司確認項目,送樣。
4、實驗室進行產(chǎn)品測試安排及對技術文件審核評估完整性。
5、產(chǎn)品測試符合要求后,向申請公司提供產(chǎn)品測試報告或技術構造文件,測試通過后頒發(fā)CE證書。6、申請公司簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標示。
CE發(fā)證機構
1、企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。這種是企業(yè)自己的一種證明。
2、Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》
3、EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》,此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。NB號只有歐盟公告機構可以簽發(fā)。
CE證書的有效期:
CE證書上的有效期,1~5年不等。
CE標志的意義:
CE標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產(chǎn)品符合有關歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續(xù)違反指令有關CE標志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
沒有CE認證的后果:T:l3l32337OO7
被亞馬遜平臺上查到?jīng)]有CE認證的話,一般會使得賣家無法再對產(chǎn)品進行編輯,更大可能會直接下架賣家的產(chǎn)品。
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