什么是歐代? CE認證為什么要提供歐代協(xié)議?
什么是歐代?
歐代即歐盟授權(quán)代表,也可以叫歐洲代表。
歐盟法規(guī)要求以及歐盟授權(quán)代表的作用
1、按照歐盟法規(guī)要求,申請CE認證時必須要有歐代協(xié)議才能申請CE 的 。
2、按照歐盟法規(guī)要求,獲得CE認證后,產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址的,這樣的話CE是代表產(chǎn)品通過安全認證,歐代的話是可追溯性的,客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題的話,可以直接聯(lián)系歐代這邊,歐代可以溝通處理,起到一個溝通左右,確??勺匪莸?br /> 3、 企業(yè)申請的CE認證的時候,根據(jù)指令要求,這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件(TCF),技術(shù)文件涵蓋風險分析、基本要求檢查
4、從歐盟境外進口的加貼CE標志的產(chǎn)品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱、地址。
5、“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處,歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律,確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機關(guān)檢核。 在最后一批產(chǎn)品投入市場之后,其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。T:l3l-3233-7OO7
6、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。
7、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。
8、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證明。
歐代即歐盟授權(quán)代表,也可以叫歐洲代表。
歐盟法規(guī)要求以及歐盟授權(quán)代表的作用
1、按照歐盟法規(guī)要求,申請CE認證時必須要有歐代協(xié)議才能申請CE 的 。
2、按照歐盟法規(guī)要求,獲得CE認證后,產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址的,這樣的話CE是代表產(chǎn)品通過安全認證,歐代的話是可追溯性的,客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題的話,可以直接聯(lián)系歐代這邊,歐代可以溝通處理,起到一個溝通左右,確??勺匪莸?br /> 3、 企業(yè)申請的CE認證的時候,根據(jù)指令要求,這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件(TCF),技術(shù)文件涵蓋風險分析、基本要求檢查
4、從歐盟境外進口的加貼CE標志的產(chǎn)品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱、地址。
5、“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處,歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律,確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機關(guān)檢核。 在最后一批產(chǎn)品投入市場之后,其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。T:l3l-3233-7OO7
6、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。
7、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。
8、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證明。
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