根據(jù)聯(lián)合國(guó)公約以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī),為防止非法進(jìn)行生產(chǎn)或制造藥品的行為,加強(qiáng)對(duì)可用于生產(chǎn)或加工受管制藥品的制藥器械和設(shè)備的管理,速賣(mài)通將對(duì)可將固體、半固體或液體材料加工成膠囊或片劑的設(shè)備和模具進(jìn)行禁售管控。
一、【管控范圍】
1.任何可用于壓實(shí)或粉末成型、顆?;虬牍腆w材料以生產(chǎn)粘性固體片劑的手動(dòng)、半自動(dòng)或全自動(dòng)的壓片機(jī)(Tablet Press, Pill Press等);
2.任何可用于粉末、顆粒、半固體或液體材料填充膠囊的手動(dòng)、半自動(dòng)或全自動(dòng)的軟/硬膠囊填充機(jī)(Soft Gelatin Encapsulation Machines, Capsule Filling Machines等);
3.可在藥片或藥丸上壓印藥品名稱或識(shí)別號(hào)或具有可壓片功能的模具。
二、【管控地區(qū)】
全球
三、【管控措施】
自北京時(shí)間2022年4月13日起,平臺(tái)將進(jìn)行排查,若發(fā)現(xiàn)上述違規(guī)商品,平臺(tái)將按照禁限售規(guī)則執(zhí)行退回商品,扣分處置;
1.對(duì)于發(fā)布上述違規(guī)商品的商家,執(zhí)行扣分2分/次,并退回商品處置。
2.對(duì)于惡意繞過(guò)規(guī)則(例如使用變形詞)、重復(fù)違規(guī)、被監(jiān)管部門(mén)通告、被媒體曝光以及存在其他嚴(yán)重違規(guī)情節(jié)的商家,依據(jù)平臺(tái)相關(guān)規(guī)則,平臺(tái)將根據(jù)嚴(yán)重程度,對(duì)相關(guān)商家執(zhí)行凍結(jié)甚至關(guān)閉的處置。
平臺(tái)提醒廣大商家合規(guī)發(fā)品及合規(guī)交易,商家有責(zé)任遵守任何本國(guó)及銷售目的國(guó)適用的法律法規(guī)和監(jiān)管政策。我們將會(huì)持續(xù)關(guān)注各國(guó)的相關(guān)政策變化,并據(jù)此進(jìn)行平臺(tái)管控政策的相應(yīng)調(diào)整。感謝您的理解與支持!
【相關(guān)法規(guī)】
<Article 13 of the 1988 Convention>
https://www.incb.org/incb/en/precursors/1988-convention.html
<Pill Press and Pill Press and Related Equipment Control Act>
https://www.bclaws.gov.bc.ca/civix/document/id/complete/statreg/18024
<Customs (Prohibited Imports) Regulations 1956>
https://www.legislation.gov.au/Details/F2016C00795
<Substance Tableting and Encapsulating Enforcement and Registration Act>
https://www.govinfo.gov/content/pkg/BILLS-116s989is/pdf/BILLS-116s989is.pdf
<EU Drugs Strategy 2021-2025>
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.CI.2021.102.01.0001.01.ENG&toc=OJ%3AC%3A2021%3A102I%3ATOC
【違規(guī)舉例】
1.Tablet Press,Pill Press類型機(jī)器,包含但不限于以下示例
2. Capsule Filling Machine類型機(jī)器,包含但不限于以下示例
3.壓片磨具類,包含但不限于以下示例
全球速賣(mài)通
2022年4月11日