揭秘｜你知道進(jìn)口化妝品進(jìn)中國要多少道工序嗎？這么多"酷刑"

妹紙們每天都盯著外資大牌的化妝品，已經(jīng)在國內(nèi)市場買得到的產(chǎn)品就一定買買買剁手不停，就連國外還沒到進(jìn)到中國市場的化妝品都各種不愿放過，想方設(shè)法從海外代購。

這諸多剁手的背后，大伙兒可否知道，一款進(jìn)口化妝品產(chǎn)品從申報審批到進(jìn)入中國市場銷售的過程可謂是千辛萬苦，光是各種檢驗檢疫就要用上將近一年的時間。

今天大哥陳龍就給大家扒一扒，看看進(jìn)口化妝品進(jìn)入中國市場到底需要哪些步驟，又會有哪些難點(diǎn)。

先說好，千萬別怪組織卡得太嚴(yán)，組織也是為妹紙們的臉著想。

首先，進(jìn)口化妝品在中國市場注冊備案有這三大步驟：

1、去食藥監(jiān)總局申請注冊賬戶，申請賬號密碼，時長：5個工作日

2、到相關(guān)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗：2-8個月

3、去總局進(jìn)行申報和審批周期：3-5個月

隨便一看就要用上1年多的時間了，事實并不是這么簡單，因為光是申報備案就要有12項申報材料要提交，每一項都十分磨人：

下面，我們就每一項拆開來講：

1．要來中國市場玩兒，你得找個伴兒

授權(quán)書：老外必須在中國市場找一個機(jī)構(gòu)（依法登記或注冊并具有獨(dú)立法人資格）合作，而且雙方要共同簽署授權(quán)書（國外企業(yè)負(fù)責(zé)熱簽字或蓋章，行政許可在華申報人），而且這授權(quán)書一簽就是4年，時間簽短了咱們不認(rèn)。

授權(quán)書上必須寫清楚授權(quán)的范圍：有哪些系類的那些產(chǎn)品，授權(quán)的產(chǎn)品簽少了以后要加新產(chǎn)品進(jìn)來還比較麻煩。

授權(quán)書還需要雙方家長（Boss啦）簽字、蓋章、留檔，西方人少有蓋章的習(xí)慣，不過西方人的簽名和我們的公章具有同樣的法律效力。

2．還得取個好名字

要來中國市場玩兒，直接用英文名兒可不行，必須得老老實實注冊個中文名字，把中文和外文名字提交給相關(guān)機(jī)構(gòu)，就好比Lisa、Rose回到老家都得重新叫翠華、桂蘭一樣。

為了符合《化妝品命名規(guī)定》，一般含商標(biāo)名、通用名和屬性名里面都不能出現(xiàn)什么“深層”、“高效”、“全面”、“第一”、“智能”、“科技”這樣的字眼，看來起名太浮夸還是會被人打的。

除了浮夸之外，咱們還很講究真實性，就是名字里出現(xiàn)了啥原料，產(chǎn)品里就必須有這原料，例如一個產(chǎn)品名里有珍珠，那么產(chǎn)品必須有一定含量的珍珠成分，顏色像珍珠，嘗起來像珍珠都不行。

3.配方要過得了關(guān)

配方這一關(guān)還是相當(dāng)嚴(yán)格的，很多外資的化妝品都卡在了這一關(guān)上，因為配方中不得使用化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的禁用組分，有的限用材料的使用也不能超過限度，這一塊的法規(guī)國內(nèi)外各不相同，必須以咱們自己的法規(guī)為準(zhǔn)。

一些國外化妝品的原料在中國的管理機(jī)構(gòu)沒能注冊成功，那么相關(guān)的產(chǎn)品要么不能在中國上市，要么就得放棄沒有完成注冊的原料，很多產(chǎn)品因此沒能進(jìn)入中國市場。當(dāng)然，這也未必是壞事兒。

當(dāng)年最典型的案例就是杜鵑醇事件：人家日本佳麗寶里使用的美白原理杜鵑醇在中國佳麗寶里壓根兒就沒使用，因為當(dāng)年咱們的法規(guī)里就沒批準(zhǔn)這款原料的使用。后來，長白斑什么的跟中國市場沒有多大關(guān)系。

4.生產(chǎn)工藝也要上報組織

光知道產(chǎn)品里有什么還不行，相關(guān)單位還要求審核生產(chǎn)的工藝，外資產(chǎn)品需要在申報中提交工藝簡述和工藝流程簡圖，要求簡明扼要、過程完整；簡述與簡圖相符，而且第三條配方中所說的原料都要在這里出現(xiàn)，一個也不能少。

簡明扼要不代表把一些想當(dāng)然的部分省略掉，例如有的產(chǎn)品中升溫的過程，水相油相加到80℃混合乳化后，后面它直接省略了降溫過程，簡明地說灌裝。

品觀君只想問一句：“不怕燙嗎？”

5．各種規(guī)格也要說明白

香蕉就是香蕉，葡萄就是葡萄，霜就是霜，乳就是乳，胸就是胸，腿就是腿。

產(chǎn)品在申報的時候需要說明產(chǎn)品的各種規(guī)格（顏色、性狀、氣味、微生物指標(biāo)），并承諾產(chǎn)品符合中國化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求，提交外文版及中文譯文。

產(chǎn)品里有啥就要說啥， 比如含乙醇/異丙醇總量≥10%(w/w)的產(chǎn)品要注明甲醇含量， 燙發(fā)類、脫毛類、祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品要注明pH值等等。

6．包裝也是一道坎兒

包裝這塊，需要一個好翻譯，在申報的時候需要提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），還要如實翻譯為規(guī)范的中文，這個中文標(biāo)簽就是我們常見的原裝進(jìn)口產(chǎn)品背后貼的那玩意兒。

產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位、注意事項等相符合，不得刪減內(nèi)容以達(dá)到減少檢驗項目。如果是適用于男士的產(chǎn)品，還得專門說明為什么適用于男士。

類似于抑制黑眼圈、眼袋、抑制酪氨酸酶活性、促進(jìn)膠原再生、防止、黃褐斑這樣的表述都不能出現(xiàn)，卡得也是相當(dāng)嚴(yán)。

7.不能有毒！

所有申報的化妝品必須找到政府許可的檢驗機(jī)構(gòu)來進(jìn)行毒性、刺激性測試，而且要依據(jù)產(chǎn)品類別、包裝宣傳、配方成分綜合確定檢驗項目，是啥產(chǎn)品就測啥指標(biāo)。而且，必須嚴(yán)格遵守步驟，做完毒理測試才能做人體測試，最終在送檢的文件里必須有測試機(jī)構(gòu)的蓋章才算完事兒。

這一塊也是卡過太多的化妝品品牌，首先動物測試就讓好一批品牌沒能夠進(jìn)入中國市場（比如著名的The Body Shop），但畢竟也是為了消費(fèi)者的安全著想。

8.還要風(fēng)險評估

化妝品申報中還要提供風(fēng)險評估報告，對含有的物質(zhì)逐一進(jìn)行危害識別，分析是否存在安全性風(fēng)險物質(zhì)（二惡烷、丙烯酰胺、甲醇等），有的物質(zhì)并非是原料中本來就有的，但在生產(chǎn)過程中會因為其他原因生成，這一塊也需要進(jìn)行分析評估。

這塊沒做好的話，想想當(dāng)年的被二惡烷坑慘的霸王吧。

9.不能和瘋牛病扯上關(guān)系

如果原料中使用來自牛、羊等動物身上提取的原料，需要提交瘋牛病承諾。

10.得有個正式的出生證明：生產(chǎn)銷銷售證明

沒有出生證的孩子連戶口都上不了，整一個黑戶，化妝品也沒好到哪里去。

化妝品申報方需要提供一份由生產(chǎn)國或原產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或行業(yè)協(xié)會出具的生產(chǎn)銷售證明，在里面寫明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期。

11.還得找個靠得住的代工

如果是在國內(nèi)生產(chǎn)加工的產(chǎn)品，還得找個靠得住的代工廠才行：加工廠需提供質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合企業(yè)所在國（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件，而這份文件還得由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具。

12.其他需要注意的事項

1.功效成分使用依據(jù)：應(yīng)當(dāng)為相關(guān)實驗報告或公開發(fā)表科學(xué)文獻(xiàn)資料，相關(guān)實驗報告或科學(xué)文獻(xiàn)應(yīng)明確支持所宣稱的功效。

2.原料質(zhì)量規(guī)格：比如復(fù)配原料質(zhì)證需顯示具體復(fù)配比例，不能僅顯示范圍，由原料生產(chǎn)商出具并簽字或蓋章，且符合衛(wèi)生規(guī)范相關(guān)限制要求并由原料生產(chǎn)商質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字，或加蓋企業(yè)公章，還要中文翻譯版本喲。

3.防曬產(chǎn)品SPF值的標(biāo)注

《化妝品技術(shù)審評指南》規(guī)定，防曬類產(chǎn)品是可以不標(biāo)注SPF值的，但對SPF測定值是有要求的：

SPF測定值：<2，不得標(biāo)注防曬效果；

SPF測定值：2≤SPF≤30，標(biāo)注值不得高于實測值；

SPF測定值：SPF>30，減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍>30，最大只能標(biāo)SPF30+，

減去標(biāo)準(zhǔn)差后≤30，最大只能標(biāo)注SPF30

防水防曬產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)注注浴后SPF值，若同時標(biāo)注注浴錢SPF值，應(yīng)予以注明。若浴后測定的SPF值與浴前SPF值相比減少50%以上，則不得標(biāo)注防水功能。產(chǎn)品中文名稱中已有防水防汗等詞語的，不得標(biāo)注浴前SPF值。

4.防曬產(chǎn)品PFA值的標(biāo)注

PFA測定值整數(shù)部分：<2，不得標(biāo)注UVA防曬效果；

PFA測定值整數(shù)部分：2≤PFA≤3，可標(biāo)注PA+或者PFA實測值的整數(shù)部分；

PFA測定值整數(shù)部分：4≤PFA≤7，可標(biāo)注PA++或PFA實測值的整數(shù)部分；

PFA測定值整數(shù)部分：PFA≥8，可標(biāo)注PA+++或PFA實測值的整數(shù)部分；

說了這么多，忽然覺得，一款外資的化妝品來到中國市場也是聽不容易的，要好好愛，要好好珍惜。

最后放一個化妝品申報的法規(guī)依據(jù)的大招：

1.《中華人民共和國行政許可法》

（2003.8.27全國人大四次會議通過，2004.7.1施行）

2.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

（化妝品衛(wèi)生部頒布，19901.1施行）

3.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》

（1991.3.27衛(wèi)生部頒布施行）

4.《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007版)

《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》

（2009.12.25發(fā)布，2010.4.1施行）

5.《化妝品技術(shù)評審要點(diǎn)和評審指南》

（2010.9.28發(fā)布施行）

新法規(guī)的征求意見稿

1.《化妝品監(jiān)督管理條例》征求意見稿/

（2014.11.8/2015.7.20）

2.《化妝品標(biāo)簽管理辦法》征求意見稿

（2014.11.15發(fā)布）

3.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》征求意見稿

（2015.8.12發(fā)布）