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2020-10-12 13:56
依據(jù)國家醫(yī)療器械分類目錄，I類需備案證，II類需注冊證，經(jīng)營企業(yè)提供經(jīng)營許可證。（若為進口，則注冊、備案證為“進”字號，港澳臺為“許“字號。）
需要準備好以下資料：
1、合同、發(fā)票、裝箱單
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（出口人）
3、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》（生產(chǎn)企業(yè)）
4、檢測報告及合格證（廠檢單）
正規(guī)醫(yī)用口罩出口生產(chǎn)廠家應取得：
1、醫(yī)療器械出口備案
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明
（來源：跨境小師妹）
